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复合材料骨科器械

2023-06-15 来源:骨未来 浏览数:1123

  2023年6月8日,PEEK生物材料解决方案开发的先驱 Invibio生物材料解决方案公司(Invibio Biomaterial Solutions)宣布,与派

   2023年6月8日,PEEK生物材料解决方案开发的先驱 Invibio生物材料解决方案公司(Invibio Biomaterial Solutions)宣布,与派瑞格集团(Paragon Medical)开展新的合作,以制造 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 复合材料创伤器械。
  
  # Invibio 与派瑞格集团开展合作
  
  Invibio 与派瑞格集团的合作将支持 Invibio 扩大高质量 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced复合材料骨折固定装置的生产规模,该产品的需求量已经超出了公司最初的预期。此前不久,派瑞格集团在其位于中国常州的制造工厂为此次合作的开展扩建了专用空间。
  
 
  
  ▲图片源自公司官网(下同)
  
  Invibio 在与客户合作进行 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 零件设计和工艺开发方面拥有丰富的经验,同时公司也具备核心专业知识和知识产权 (IP)。在此期间,Invibio 开发了新材料,用于优化部件的设计,并支持客户获得监管批准。
  
  派瑞格集团首席执行官 Wil Boren 表示,很高兴能与 Invibio 合作,这将提高公司创新器械的产量,有助于改善全球患者的治疗效果。
  
  Invibio 是威格斯(Victrex plc)旗下的公司,最近在英国开设了 Leeds 骨科产品开发中心,将支持医疗器械公司加快速度开发新的 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 复合材料骨折固定装置。
  
  
  
  与派瑞格集团的合作可为 Invibio 公司客户提供额外的世界级医疗复合材料制造工厂,以满足客户对此类产品不断增长的需求。
  
  威格斯首席执行官 Jakob Sigurdsson 表示,创伤产品是威格斯的主要大型项目之一,在未来几年有重大的增长机会,并可能改善患者的治疗效果。基于 PEEK 材料的创伤骨板的临床数据令人振奋,初期需求已经超出公司预期。与派瑞格集团合作,有助于公司扩大制造规模,深入复合创伤领域,将这项技术推广到更多的医疗器械公司。
  
  # PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 复合材料的优势
  
  糖尿病、骨质疏松或肥胖等会影响骨折愈合,近年来,这些危险因素对患者的影响显着增强,这反过来又会对传统钛板和钛钉治疗骨折的方式带来不利影响,阻碍骨折患者愈合。而使用由 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 复合材料制成的骨板可以降低骨折迟缓愈合或不愈合的风险,因为该材料疲劳寿命更长且具备定制器械刚度的能力。
  
  基于 PEEK 材料的医疗器械已成功用于临床长达二十多年。PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 创伤骨板更具优势,如延长疲劳寿命、定制刚度和改善成像,而这些优势正被用于治疗病情更复杂的患者群体。
  
  
  # 关于 Invibio
  
  Invibio 隶属于威格斯集团(Victrex plc),是一家旨在为医疗器械制造商提供高性能生物材料解决方案的全球领先企业。Invibio提供的产品和服务有 PEEK-OPTIMA? 聚合物,先进的技术研究和支持,以及用于脊柱、创伤和骨科医疗领域的组件的制造,旨在研发使用寿命更长的植入式医疗器械。截至目前,Invibio PEEK-OPTIMA? 聚合物已用于全球约1500万件植入器械。
  
 
  
  Invibio 的 PEEK-OPTIMA HA 增强聚合物生物材料具备 PEEK-OPTIMA 纯料的一切临床优势,包括接近皮质骨的模量、较低的应力遮挡,以及成像无伪影,可对融合效果进行清晰的评估。该创新型高性能聚合物可用于脊柱融合植入,与包括涂层在内的其他骨长上技术相比,能够缩短额外的加工时间,并降低成本。由新型 PEEK-OPTIMA HA 增强聚合物制造的植入器械已由美国(获批FDA)及欧洲(获CE标志认证)的监管机构审批通过。

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